阿西替尼(axitinib)联合B药医治晚后期肾癌有什么不良反应?

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所属分类:疗效
摘要

  2019年5月,美国食品药品监督管理批准B药联合阿西替尼一线医治 晚后期肾癌 患病者。B药,商品名:BAVENCIO,通用名:Avelumab,适应病症有默

  2019年5月,美国食品药品监督管理批准B药联合阿西替尼(axitinib)一线医治晚后期肾癌患病者。B药,商品名:BAVENCIO,通用名:Avelumab,适应病症有默克细胞癌、尿路上皮癌、肾癌。在一项随机、多中心、开放标签的研究JAVELIN Renal 101中评估了B药联合阿西替尼(axitinib)医治晚后期肾癌患病者的有效性和安全特性。试验共入组886例未经医治的晚后期肾癌患病者,随机分组,区别接受以下两种医治:A组:B药静脉滴注每次10毫克 /kg,每2周一次+阿西替尼(axitinib)每次5毫克,每天2次(N=442)。B组:舒尼替尼(sunitinib)每天一次,每次50毫克,连续吃4周,然后停用2周(N=444)。

  试验结
阿西替尼(axitinib)联合B药医治晚后期肾癌有什么不良反应?
果表明,两组患病者(B药+阿西替尼(axitinib)组 VS 舒尼替尼(sunitinib)组)的中位PFS为13.8个月 VS 8.4个月,ORR为51.4% VS 25.7%,CR为3.4% VS 1.8%,PR为48% VS 24%。不良反应:B药+阿西替尼(axitinib)组最常见的不良反应有:腹泻(62%)、疲劳(53%)、高血压(50%)、肌肉骨骼痛(40%)、恶心(34%)、黏膜炎(34%)、跖掌红斑感觉异常综合征(33%)、发声困难(31%)、食欲下降(26%)、皮疹(25%)、甲状腺功能减退(25%)、肝脏毒性(24%)、呼吸困难(23%)、咳嗽(23%)、腹痛(22%)、头痛(21%)。

  B药+阿西替尼(axitinib)组最常见的3~4级不良反应有:高血压(26%)、肝脏毒性(9%)、腹泻(8%)、疲劳(6%)、跖掌红斑感觉异常综合征(6%)、肌肉骨骼痛(3.2%)、呼吸困难(3%)、黏膜炎(2.8%)、食欲下降(2.1%)、恶心(1.4%)、腹痛(1.4%)。B药+阿西替尼(axitinib)组最常见的实验室异常数据有:血甘油三酯延长(71%)、血肌酐延长(62%)、血胆固醇延长(57%)、ALT上升(50%)、AST上升(47%)、血钠下降(38%)、脂肪酶延长(37%)、血钾上升(35%)、血小板降低(27%)、血胆红素延长(21%)、血红蛋白降低(21%)。

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