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阿西替尼(axitinib)是一种选择性作用于血管内皮生长因子受体(VEGFR)的第二代血管靶向药物物,能够选择性抑制肿瘤的新血管生成,降低肿瘤的生长和转移扩散。2019年4月19日,美国食品药品监督管理批准,PD-1免疫抑制剂K药(Keytruda)联合阿西替尼(axitinib)一线用于晚后期肾细胞癌患病者,该获得批准基于代号为Keynote-426的大型的三期临床实验。
该试验一共招募861位未经系统医治的晚后期肾癌患病者,432位患病者接受Keytruda(200毫克,3周一次)+阿西替尼(axitinib)(5毫克,一天两次)医治,429位接受肾癌一线标准医治药品舒尼替尼(sunitinib)医治。结果发现,联合医治组的客观缓解率达到59.3%,包括5.8%的患病者肿瘤完全消失,而舒尼替尼(sunitinib)组应对的有效概率只有35.7%和1.9% ;
舒尼替尼(sunitinib)组无进展生存期只有11.1个月,而联合医治组达到15.1个月,减少了31%去世或者进展风险;经过12.8个月的随访,联合医治组的12个月生存几率达到89.9%,舒尼替尼(sunitinib)组只有78.3%,联合医治组减少了47%的去世风险。相对于肾癌标准的靶向医治舒尼替尼(sunitinib),Keytruda+阿西替尼(axitinib)的联合医治方案的有效概率近60%,最高减少47%的去世风险,这无疑给肾癌患病者带来了更好的选择。
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