阿维鲁单抗联合阿西替尼(axitinib)医治肾癌比舒尼替尼(sunitinib)有更长无进展生存期

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所属分类:疗效
摘要

  一项单组1b期试验表明,阿维鲁单抗(avelumab)联合 阿西替尼 能使晚后期肾细胞癌患病者高达客观缓解。为了进一步探究阿维鲁单抗(avelumab)联合

  一项单组1b期试验表明,阿维鲁单抗(avelumab)联合阿西替尼(axitinib)能使晚后期肾细胞癌患病者高达客观缓解。为了进一步探究阿维鲁单抗(avelumab)联合阿西替尼(axitinib)对肾癌的医治效果,研究人员在既往未接受过医治的晚后期肾细胞癌患病者中进行的一项3期试验对阿维鲁单抗联合阿西替尼(axitinib)医治与标准舒尼替尼(sunitinib)医治进行了对比。研究者以1∶1的比例将患病者随机分组,区别接受每2周1次阿维鲁单抗(每次10 毫克/kg体重)静脉给药+每天2次阿西替尼(axitinib)(每次5 毫克)口服给药或者
阿维鲁单抗联合阿西替尼(axitinib)医治肾癌比舒尼替尼(sunitinib)有更长无进展生存期
每天1次舒尼替尼(sunitinib)(50 毫克)口服给药,舒尼替尼(sunitinib)每6周一个周期,每个周期使用药4周。两个独立主要终点区别为程序性去世蛋白配体-1(PD-L1)阳性肿瘤患病者的无进展生存期和总生存期。一个关键次要终点是整体人群的无进展生存期;其他终点包括客观缓解和安全特性。

  共有886例患病者被分配接受阿维鲁单抗+阿西替尼(axitinib)(442例患病者)或舒尼替尼(sunitinib)(444例患病者)医治。在560例PD-L1阳性肿瘤患病者(63.2%)中,阿维鲁单抗+阿西替尼(axitinib)组和舒尼替尼(sunitinib)组的中位无进展生存期区别为13.8个月和7.2个月(疾病进展或去世的风险比,0.61;95%置信区间[CI],0.47~0.79;P<0.001);在整体人群中,中位无进展生存期区别为13.8个月和8.4个月(风险比,0.69;95%CI,0.56~0.84;P<0.001)。

  在PD-L1阳性肿瘤患病者中,阿维鲁单抗+阿西替尼(axitinib)组和舒尼替尼(sunitinib)组的客观缓解率区别为55.2%和25.5%;两组总生存期的中位随访时间区别为11.6个月和10.7个月,当时区别有37例患病者和44例患病者已去世。阿维鲁单抗+阿西替尼(axitinib)组99.5%的患病者和舒尼替尼(sunitinib)组99.3%的患病者在医治时间段发生了不良(系统自动过滤词);区别有71.2%和71.5%的患病者发生了3级或更高级别的不良(系统自动过滤词)。试验可知,在接受阿维鲁单抗+阿西替尼(axitinib)和舒尼替尼(sunitinib)一线医治的晚后期肾细胞癌患病者中,前者的无进展生存期显著超过后者。

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