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肾细胞癌是迄今为止最常见的肾癌类别,大约90%的肾癌属于肾细胞癌。肾癌在男性中的发病概率是女性的两倍。疾病凶
险要素包括吸食烟草、肥胖、工作场所接触某些物质和高血压。在诊疗断定为晚后期肾细胞癌的患病者中,只有不到10%的患病者能存活5年,而现如今有了新的医治方式。2020年10月18日,美国默沙东制药公布称,派姆单抗(KEYTRUDA)联合辉瑞阿西替尼(axitinib)(axitinib)用于晚后期或转移扩散性肾细胞癌(RCC)医治的关键3期研究KEYNOTE-426高达了总生存期(OS)及无进展生存期(PFS)的主要研究终点。
KEYNOTE-426是一项随机、双臂、3期试验,与舒尼替尼(sunitinib)相对照,对派姆单抗与阿西替尼(axitinib)联合治疗方法作为晚后期或转移扩散性RCC一线医治方式的安全特性和有效性进行了评估。除了主要终点OS、PFS以及次要终点ORR外,其他次要终点还包括疾病控制率(DCR)、因不良(系统自动过滤词)而经历或停止研究的参与者人数、缓解坚持时间(DOR)、12/18/24个月的OS、12/18/24个月的PFS。
试验中,861例患病者随机分为两组,一组患病者每三周静脉滴注派姆单抗 200毫克加每天两次阿西替尼(axitinib) 5毫克,医治周期24个月;另组患病者接受一天一次的舒尼替尼(sunitinib)50毫克口服医治,连续4周外加之后的不给予医治的2周。此研究表明,派姆单抗联合阿西替尼(axitinib)在整体生存、无进展生存和客观缓解方面取得了显着以及临床上有意义的改善,这标志着抗PD-1联合医治在晚后期肾细胞癌一线医治中首次实现了OS和PFS的双重终点。
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