PD-L1抑制剂Bavencio联合阿西替尼(axitinib)用于肾癌医治的效果怎么样?

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所属分类:疗效
摘要

  PD-1就属于T细胞的抑制性受体,PD-1(programmed death 1),即程序性去世受体1,是一种重要的免疫抑制分子。当PD-1的开关打开,就会

  PD-1就属于T细胞的抑制性受体,PD-1(programmed death 1),即程序性去世受体1,是一种重要的免疫抑制分子。当PD-1的开关打开,就会启动一系列反应,抑制T细胞活性。而打开PD-1开关的关键要素之一,就是PD-L1(programmed death ligand 1),即PD-1的配体。肿瘤细胞正是利用这种机制,过度表达PD-L1,使肿瘤细胞具有免疫逃逸功能,从而在机体内无限制地增殖,因此使用单克隆抗体,阻断PD-1和PD-L1的互相作用,从而使针对此通路的免疫医治具有可行性。

  JAVELIN Renal 101是一项全球性,多中心,随机(1:1)临床3期试验,旨在评估Bavencio和Inlyta组合治疗方法作为一线治疗方法医治晚后期RCC的有效性
PD-L1抑制剂Bavencio联合阿西替尼(axitinib)用于肾癌医治的效果怎么样?
和安全特性,该研究与886例晚后期RCC患病者的SUTENT单药医治进行对比,主要目的是证明BAVENCIO与INLYTA联用优于SUTENT单药医治,可增加PD-L1 +肿瘤患病者的PFS或OS。BAVENCIO每2周静脉注射10毫克/kg,组合药INLYTA每天口服两次,每次5毫克; SUTENT每日口服50毫克,每四周之后休息两周。

  在独立数据监控委员会的中期数据分析中得出,不论是在PD-L1表达超过1%的患病者群中,还是在不考虑PD-L1表达水平的总患病者群中,该组合治疗方法均在PFS获得统计显著改善,根据统计分析计划,如果PFS在PD-L1 +亚组中具有统计学意义,则应分析整个研究人群中的PFS的统计学显着性。JAVELIN Renal 101将按计划继续进行总生存期(OS)其他主要终点的最终分析。暂时没有观察到新的安全方面的信息,并且在该试验中BAVENCIO,INLYTA和SUTENT的不良(系统自动过滤词)与已知的三种药品的安全特性一致。该联盟打算根据这些中期结果在美国提交监管申请,并将与全球卫生权威机构讨论这些结果。具体数据分析也将提交给即将召开的医科学大会。

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