阿西替尼(axitinib)、英利达与派姆单抗联合使用时的最大耐受剂量为5毫克

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所属分类:疗效
摘要

   阿西替尼 (英利达)是一种VEGF受体1~3的抑制剂,而pembrolizumab抑制PD-1且本身在几种癌症中有效果,包括肾细胞癌。因此,联合使用药符合

  阿西替尼(axitinib)(英利达)是一种VEGF受体1~3的抑制剂,而pembrolizumab抑制PD-1且本身在几种癌症中有效果,包括肾细胞癌。因此,联合使用药符合逻辑。I期临床研究采用直接设计模式,主要终点是确定前两个医治周期内(即,医治前6周时间段)的剂量限制毒性。次要目的包括评估安全特性、客观缓解率和其他有效性终点。

  阿西替尼(axitinib)的起始剂量为5 毫克,口服,每日2次,联合使用pembrolizumab 2 毫克/kg,每3周1次,长达2年。这构成了首次剂量水平。可选剂量为阿西替尼(axitinib)3 毫克、每日2次联合使用pembrolizumab 2 毫克/kg、每3周1次。本研究中,总共发现3个剂量限制毒性,包括2名患病者接受低于75%的拟定阿西替尼(axitinib)剂量后出现因医治相关毒性引发起的短暂性脑缺血发作。确定的最大耐受剂量是阿西替尼(axitinib)5 毫克、每天两次联合使用pembrolizumab 2 毫克/kg、每3周1次。
阿西替尼(axitinib)、英利达与派姆单抗联合使用时的最大耐受剂量为5毫克
  

  该医治方案引发起的3/4级毒性包括腹泻、ALT上升、头痛和AST上升。还发现了1例3/4级高尿酸血症。总体上,6名患病者出现经证实的部分缓解,5名患病者出现病情稳定——因此,接受阿西替尼(axitinib)(英利达)和pembrolizumab联合使用药的所有患病者均获得临床收益。与其他联合使用药不同,pembrolizumab与阿西替尼(axitinib)联合使用的耐受性可能优于既往所用的给药方案。  

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