阿西替尼(axitinib)、英立达有令人鼓舞的抗癌活性

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所属分类:疗效
摘要

  JAVELIN Renal 101研究是一项多中心开放性随机III期临床实验,探索avelumab 联合阿西替尼( 英立达 )比较舒尼替尼一线医治晚后期肾细

  JAVELIN Renal 101研究是一项多中心开放性随机III期临床实验,探索avelumab 联合阿西替尼(axitinib)(英立达)比较舒尼替尼(sunitinib)一线医治晚后期肾细胞癌的治疗效果。该研究共纳入886例ECOG 评分≤ 1,既往未接受过系统医治的晚后期透明肾细胞癌患病者,按照1:1随机分组,依次接受avelumab(10毫克/kg IV,Q2W)+阿西替尼(axitinib)(5毫克 PO BID,6周一个周期)或舒尼替尼(sunitinib)(50毫克 PO QD,医治4周,间歇2周)。

  首要研究终点是无进展生存(PFS)和PD-L1阳性肿瘤患病者的总生存。PFS评价方法为独立的评价者参照RECIST v1.
阿西替尼(axitinib)、英立达有令人鼓舞的抗癌活性
1标准进行盲法评估。PD-L1阳性的标准为免疫组化证实的肿瘤组织中免疫细胞表达PD-L1阳性大于1%。次要研究终点包括参照BICR评估的OFS,和无论PD-L1表达状态的总生存,客观应答和安全特性。

  886例患病者(A + Ax:N = 442; S:N = 444)中,21%/ 62%/ 16%具有良好/中等/差的IMDC风险标准(未报告<1%)。560例(63.2%)PD-L1阳性患病者中,联合医治组和对照组的中位PFS区别为13.8个月 vs 7.2个月(HR = 0.61; p <.0001;表1)。 无论PD-L1表达怎样,联合医治组和对照组的中位PFS区别为13.8个月 vs 8.4 个月(HR = 0.69; p = .0001)。 无论PD-L1表达和MSKCC/IMDC预后风险,总人群中联合医治组PFS和ORR结果均优于对照组。 总生存数据尚不成熟。 联合医治组和对照组3级及以上医治不良(系统自动过滤词)发生率区别为71.2%和71.5%,导致的医治中断发生率区别为22.8%和13.4%; 与医治相关的去世发生率区别为0.7%和0.2%。

  该研究高达了首要研究终点,PD-L1阳性患病者接受avelumab联合阿西替尼(axitinib)医治比较舒尼替尼(sunitinib)单药医治PFS显著提高。并且无论PD-L1表达怎样以及所有预后风险组中均观察到ORR收益。安全特性与既往药品研究一致。该研究表明,avelumab联合阿西替尼(axitinib)具有成为医治晚后期肾癌患病者的一线标准医治方案的潜力。【微信:yaodaoyaofang】扫描下方二维码了解更多:

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