阿西替尼(axitinib)加可瑞达获得批准一线医治肾癌的依据是啥？-

　　9月4日，默沙东宣布欧盟批准免疫药品可瑞达（Keytruda）联合阿西替尼(axitinib)（英立达）一线医治晚后期肾细胞（RCC）患病者。该项适应病症已于今年4月22日获得FDA批准。此次批准基于一项代号为KEYNOTE-426的随机、开放标签、阳性对照的多中心Ⅲ期临床实验。结果表明，与舒尼替尼(sunitinib)相比，Keytruda+阿西替尼(axitinib)联合医治将晚后期RCC患病者去世风险显著减少了47％。

　　同时，可瑞达+阿西替尼(axitinib)医治组较舒尼替尼(sunitinib)医治组也显示出了无进展生存期（15.1 vs 11.1个月）和客观缓解率（59.3％vs35.7％）方面的改善。安全特性方面，可瑞达+阿西替尼(axitinib)医治组和舒尼替尼(sunitinib)医治组3～5级不良(系统自动过滤词)发生率区别为62.9％和58.1％。去世风险减少近一半，不仅限于一个患病者亚组，我们观察到所有IMDC风险组的整体生存几率改善，无论PD-L1表达怎样，这些研究结果特殊令人印象深刻。

　　肾细胞癌（RCC）是一种最为常见的肾癌类别，据估计，大约90%的肾癌患病者属于RCC。男性患病几率为女性的2倍。这些数据建立在可瑞达和阿西替尼(axitinib)的单药活性基础之上，代表了一个肾癌方案与舒尼替尼(sunitinib)相比首次提高了整体存活率、无进展生存期和的客观反应率。更重要的是，它们为患

有这种侵袭性肾癌的患病者提供了潜在的新的一线医治选择。

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