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9月4日,默沙东宣布欧盟批准免疫药品可瑞达(Keytruda)联合阿西替尼(axitinib)(英立达)一线医治晚后期肾细胞(RCC)患病者。该项适应病症已于今年4月22日获得FDA批准。此次批准基于一项代号为KEYNOTE-426的随机、开放标签、阳性对照的多中心Ⅲ期临床实验。结果表明,与舒尼替尼(sunitinib)相比,Keytruda+阿西替尼(axitinib)联合医治将晚后期RCC患病者去世风险显著减少了47%。
同时,可瑞达+阿西替尼(axitinib)医治组较舒尼替尼(sunitinib)医治组也显示出了无进展生存期(15.1 vs 11.1个月)和客观缓解率(59.3%vs35.7%)方面的改善。安全特性方面,可瑞达+阿西替尼(axitinib)医治组和舒尼替尼(sunitinib)医治组3~5级不良(系统自动过滤词)发生率区别为62.9%和58.1%。去世风险减少近一半,不仅限于一个患病者亚组,我们观察到所有IMDC风险组的整体生存几率改善,无论PD-L1表达怎样,这些研究结果特殊令人印象深刻。
肾细胞癌(RCC)是一种最为常见的肾癌类别,据估计,大约90%的肾癌患病者属于RCC。男性患病几率为女性的2倍。这些数据建立在可瑞达和阿西替尼(axitinib)的单药活性基础之上,代表了一个肾癌方案与舒尼替尼(sunitinib)相比首次提高了整体存活率、无进展生存期和的客观反应率。更重要的是,它们为患
有这种侵袭性肾癌的患病者提供了潜在的新的一线医治选择。
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