Keytruda联合阿西替尼(axitinib)一线医治晚后期肾细胞癌方案获欧盟批准-

  • A+
所属分类:疗效
摘要

  2019年9月4日,默沙东宣布欧盟批准Keytruda(K药)联合阿西替尼一线医治 晚后期肾细胞癌 (RCC)患病者。该项适应病症已于2019年4月22日获

  2019年9月4日,默沙东宣布欧盟批准Keytruda(K药)联合阿西替尼(axitinib)一线医治晚后期肾细胞癌(RCC)患病者。该项适应病症已于2019年4月22日获得FDA批准。此次批准基于一项代号为KEYNOTE-426的随机、开放标签、阳性对照的多中心Ⅲ期临床实验。结果表明,与舒尼替尼(sunitinib)相比,Keytruda+阿西替尼(axitinib)联合医治将晚后期RCC患病者去世风险显著减少了47%;同时,Keytruda+阿西替尼(axitinib)医治组较舒尼替尼(sunitinib)医治组也显示出了无进展生存期(15.1 vs 11.1个月)和客观缓解率(59.3%vs35.7%)方面的改善。安全特性方面,Keytruda+阿西替尼(axitinib)医治组和舒尼替尼(sunitinib)医治组3~5级不良(系统自动过滤词)发生率区别为62.9%和58.1%。

  PDA的批准是基于一项Keytruda+阿西替尼(axitinib)方案比较肾癌标准一线医治舒尼替尼(sunitinib)的3 期随机研究结果,临床数据表明,在中位随访12.8个月后,Keytruda+阿西替尼(axitinib)组12个月存活患病者的百分比为89.9%,舒尼替尼(sunitinib)组为78.3%。无进展生存期(PFS)Keytruda+阿西替尼(axitinib)组为15.1个月,舒尼替尼(sunitinib)组PFS为11.1个月,Keytruda+阿西替尼(axitinib)组的客观有效概率(ORR)为59.3% (95% CI, 54.5 - 63.9),舒尼替尼(sunitinib)组的ORR为
Keytruda联合阿西替尼(axitinib)一线医治晚后期肾细胞癌方案获欧盟批准-
35.7% (95% CI, 31.1 - 40.4) 。

  安全特性方面,3级及以上不良反应在Keytruda+阿西替尼(axitinib)组中发生的比例为75.8%,而在舒尼替尼(sunitinib)组中发生的比例为70.6%。综上可知,在初期未医治的晚后期肾细胞癌患病者中,Keytruda联合阿西替尼(axitinib)医治的总生存期和无进展生存期明显优于舒尼替尼(sunitinib)医治,且客观有效概率更高。

  敬请保留本站客服微信,以备不时之需。  肿瘤  /

药道网—药到病除,助力生命。汇聚全球药品资讯:斯沃价格

  • 微信咨询
  • 这是我的微信扫一扫
  • weinxin
  • WhatsApp 沟通
  • 手机扫一扫二维码
  • weinxin

发表评论

:?: :razz: :sad: :evil: :!: :smile: :oops: :grin: :eek: :shock: :???: :cool: :lol: :mad: :twisted: :roll: :wink: :idea: :arrow: :neutral: :cry: :mrgreen: