阿西替尼(axitinib)联合Keytruda可减少晚后期肾细胞癌一半去世风险-

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所属分类:疗效
摘要

  2019年2月16日,默沙东报告了关键的3期临床实验KEYNOTE-426的全部结果。该试验研究抗PD-1单抗Keytruda与辉瑞公司的酪氨酸激酶抑制剂阿

  2019年2月16日,默沙东报告了关键的3期临床实验KEYNOTE-426的全部结果。该试验研究抗PD-1单抗Keytruda与
阿西替尼(axitinib)联合Keytruda可减少晚后期肾细胞癌一半去世风险-
辉瑞公司的酪氨酸激酶抑制剂阿西替尼(axitinib)(Inlyta)联合用于
晚后期肾细胞癌(RCC)的一线医治。与舒尼替尼(sunitinib)相比,这是第一个显著改善总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)和客观缓解率(ORR)的联合使用药方案。所有IMDC(国际转移扩散性肾细胞癌数据库联盟)亚组的结果均一致,包括高风险、中等风险和低风险组,无论PD-L1表达怎样。

  第一次中期分析的结果显示,与舒尼替尼(sunitinib)相比,KEYTRUDA联合阿西替尼(axitinib)可使去世风险减少47%,显著改善OS(HR=0.53 [95%CI,0.38-0.74]; p <0.0001)。对于另一个双主要终点PFS,与舒尼替尼(sunitinib)相比,KEYTRUDA组合显示疾病进展或去世风险减少31%(HR=0.69 [95%CI,0.57-0.84]; p=0.0001)。在该研究中,接受KEYTRUDA联合阿西替尼(axitinib)的患病者的ORR为59.3%(95%CI,54.5-63.9),相比之下,接受舒尼替尼(sunitinib)医治的患病者ORR为35.7%(95%CI,31.1-40.4)(p <0.0001);接受KEYTRUDA组合和舒尼替尼(sunitinib)的患病者的完全缓解率区别为5.8%(n=25)和1.9%(n=8),部分缓解率区别为53.5%(n=231)和33.8%(n=145) 。

  在KEYTRUDA组合组未高达响应的中位坚持时间(1.4+至18.2+个月),舒尼替尼(sunitinib)组为15.2个月(1.1+至15.4+个月)。OS、PFS和ORR的结果在所有IMDC风险组中是一致的,并且无论PD-L1表达怎样。基于KEYTRUDA和阿西替尼(axitinib)的各自的已知特性,研究中观察到的不良(系统自动过滤词)概况如预测期望。使用组合治疗方法时,3级或4级肝酶上升的发生率高于先前使用每种药品作为单一治疗方法时观察到的发生率。

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